Transcrição
A Anvisa, Agência Nacional de Vigilância Sanitária, publicou, nesta segunda-feira (3), a autorização para a condução de um ensaio clínico de nova vacina para Covid-19, a SpiN-Tec MCTI UFMG.
O estudo vai ser financiado pela Universidade Federal de Minas Gerais, pelo Ministério da Ciência e Tecnologia e Inovações, pela Fundação Oswaldo Cruz e pela Prefeitura de Belo Horizonte.
De acordo com a Anvisa, o produto investigacional será utilizado pela primeira vez em humanos. O ensaio clínico será composto de duas partes: a fase um, de dose escalonada, para verificar segurança e reatogenicidade do produto; e a fase dois, para estudo de segurança e imunogenicidade da SpiN-Tec.
O ensaio vai incluir participantes saudáveis de ambos os sexos, com idade entre 18 e 85 anos, que completaram o esquema vacinal primário e que receberam uma ou duas doses de reforço há pelo menos 6 meses.
No total, serão 432 voluntários recrutados pelos centros que conduzem a pesquisa.
O prazo para início do estudo clínico, após a aprovação ética e regulatória, é definido pelo patrocinador do estudo.
Da Rede Nacional de Rádio
0 Comentários